外
甲 類
富馬酸酮替芬滴眼液說明書
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用
【藥品名稱】
通用名稱：富馬酸酮替芬滴眼液
英文名稱：Ketotifen Fumarate Eye Drops
漢語拼音：Fumasuan Tongtifen Diyanye
【成份】
本品每毫升含富馬酸酮替芬0.69毫克（相當(dāng)于酮替芬0.5毫克）。輔料為：硼酸、氯化鈉、依地酸二鈉、苯扎氯銨、硼砂和注射用水。
【性狀】本品為無色至微黃色的澄明液體。
【作用類別】本品為眼科用藥類非處方藥藥品。
【適應(yīng)癥】 過敏性結(jié)膜炎。
【規(guī)格】5毫升:2.5毫克（按酮替芬計(jì)）
【用法用量】滴眼。一次1～2滴，一日4次（早、中、晚及睡前）。
【不良反應(yīng)】
1．少數(shù)病例出現(xiàn)一過性刺痛感，不影響使用。
2．過敏癥：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)眼瞼炎、眼瞼皮膚炎等，當(dāng)出現(xiàn)這種癥狀時(shí)應(yīng)終止用藥。
3. 眼：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)結(jié)膜充血，有刺激感，或者有極少的角膜糜爛等現(xiàn)象，當(dāng)出現(xiàn)上述癥狀時(shí)終止用藥。
4. 其他：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)困意。
【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
用藥期間不得駕駛機(jī)、車、船，從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。
孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。
本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
本品啟用后最多可使用4周，逾期請(qǐng)勿使用。
【藥物相互作用】
與多種中樞神經(jīng)抑制劑或酒精并用，可增強(qiáng)本品的鎮(zhèn)靜作用，應(yīng)予避免。
不得與口服降血糖藥并用。
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥理作用】本品兼有組胺H1受體拮抗作用和抑制過敏反應(yīng)介質(zhì)釋放作用。
【貯藏】遮光，密封，陰涼處（不超過20℃）保存。
【包裝】低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝，每瓶裝5毫升，每小盒裝1瓶。
【有效期】 24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 《中國藥典》2015年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20188007
【說明書修訂日期】2020年03月21日
【藥品上市許可持有人】
持有人名稱：廣東恒健制藥有限公司
持有人地址：廣東省江門市龍溪路117號(hào)【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：廣東恒健制藥有限公司
生產(chǎn)地址：廣東省江門市龍溪路117號(hào)
郵政編碼：529040
電話號(hào)碼：0750-3869330（質(zhì)量服務(wù)） 0750-3869316 3869317（銷售服務(wù)）
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