核準(zhǔn)日期：2006年12月28日
修改日期：2015年12月18日
2020年06月09日
曲安奈德新霉素貼膏說(shuō)明書(shū)
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：曲安奈德新霉素貼膏
英文名稱(chēng)：Triamcinolone Acetonide and Neomycin Paste
漢語(yǔ)拼音：Qu'annaide Xinmeisu Tiegao
【成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為：每平方厘米含醋酸曲安奈德不少于16μg、硫酸新霉素不少于80單位。
【性狀】本品為類(lèi)白色片狀橡膠膏。
【適應(yīng)癥】用于局限性神經(jīng)性皮炎，慢性濕疹。也可用于小面積的銀屑病。
【用法用量】外用。貼于患處。
【不良反應(yīng)】長(zhǎng)期使用可出現(xiàn)類(lèi)似腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)癥，表現(xiàn)為多毛、痤瘡、滿月臉、高血壓、骨質(zhì)疏松、精神抑郁、傷口愈合不良。皮膚局部可發(fā)生萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張、色素沉著以及繼發(fā)感染。
【禁忌】
1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
2.皮膚破潰處禁用。
3.對(duì)急性、亞急性炎癥及滲出糜爛性皮膚病禁用；毛發(fā)部位或?qū)ο鹉z膏過(guò)敏者不宜敷貼。
【注意事項(xiàng)】
1.伴有細(xì)菌或病毒感染時(shí)應(yīng)給予適當(dāng)?shù)目垢腥局委煛?/span>
2.高血壓、心臟病、骨質(zhì)疏松癥、肝腎功能不全者慎用。
3.置于小兒不能接觸到的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】?jī)和饔谩?/span>
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品中的醋酸曲安奈德為腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥，外用有抗炎、抗過(guò)敏及止癢作用。能消除局部非感染性炎癥引起的發(fā)熱、發(fā)紅及腫脹。硫酸新霉素為氨基糖苷類(lèi)抗生素，本品對(duì)葡萄球菌屬（甲氧西林敏感株）、棒狀桿菌屬有良好作用，對(duì)大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬等腸桿菌科細(xì)菌亦有良好作用，對(duì)各組鏈球菌、肺炎鏈球菌、腸球菌屬等活性差，銅綠假單胞菌、厭氧菌等對(duì)本品耐藥。細(xì)菌對(duì)鏈霉素、新霉素、卡那霉素和慶大霉素間有部分或完全交叉耐藥。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】密閉，在干燥處（10～30℃）保存。
【包裝】薄膜袋裝，4cm×6cm/片，每袋4片。
【有效期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-（HD-1079）-2002-2006
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44024941
【藥品上市許可持有人】
持有人名稱(chēng)：廣東恒健制藥有限公司
持有人地址：廣東省江門(mén)市龍溪路117號(hào)
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：廣東恒健制藥有限公司
生產(chǎn)地址：廣東省江門(mén)市龍溪路117號(hào)
郵政編碼：529040
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