莫匹羅星軟膏明書(shū)
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：莫匹羅星軟膏
英文名稱(chēng)：Mupirocin Ointment
漢語(yǔ)拼音：Mopiluoxing Ruangao
【成份】
本品每克含主要成份莫匹羅星20毫克。輔料為聚乙二醇400、聚乙二醇3350。
【性狀】本品為類(lèi)白色軟膏。
【作用類(lèi)別】 本品為皮膚科用藥類(lèi)非處方藥藥品。
【適應(yīng)癥】 本品為局部外用抗生素，適用于革蘭陽(yáng)性球菌引起的皮膚感染，例如：膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并感染、不超過(guò)10厘米×10厘米面積的淺表性創(chuàng)傷合并感染等繼發(fā)性皮膚感染。
【規(guī)格】2％
【用法用量】 本品應(yīng)外用，局部涂于患處。必要時(shí)，患處可用敷料包扎或敷蓋，每日3次，5天一療程，必要時(shí)可重復(fù)一療程。
【不良反應(yīng)】 局部應(yīng)用本品一般無(wú)不良反應(yīng)，偶見(jiàn)局部燒灼感、蜇刺感及瘙癢等，一般不需停藥。偶見(jiàn)對(duì)莫匹羅星或其軟膏基質(zhì)產(chǎn)生皮膚過(guò)敏反應(yīng)，如皮疹、腫脹（有時(shí)出現(xiàn)在面部或口腔，嚴(yán)重者可引起呼吸困難）或虛脫。已有報(bào)告顯示莫匹羅星軟膏引起全身性過(guò)敏反應(yīng)，但非常罕見(jiàn)。如出現(xiàn)上述不良反應(yīng)，應(yīng)去醫(yī)院就醫(yī)。
【禁忌】 對(duì)莫匹羅星或其他含聚乙二醇軟膏過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1．如使用一療程后癥狀無(wú)好轉(zhuǎn)或加重，應(yīng)立即去醫(yī)院就醫(yī)。
2．感染面積較大者，去醫(yī)院就醫(yī)。
3．本品輔料為聚乙二醇，大量聚乙二醇可能引起腎損害。因此當(dāng)皮膚大面積破損，特別是合并腎臟疾病的患者，應(yīng)避免使用本品，并去醫(yī)院就診。
4．本品僅供皮膚給藥，請(qǐng)勿用于眼、鼻、口等黏膜部位。
5．本品請(qǐng)勿用于身體插管處附近的皮膚。
6．誤入眼內(nèi)時(shí)用水沖洗即可。
7．有中度或重度腎損害者慎用。
8．孕婦慎用。
9．哺乳期婦女慎用，尚不清楚本品的成份是否可進(jìn)入乳汁，使用前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師。哺乳期婦女涂藥時(shí)應(yīng)防止藥物進(jìn)入嬰兒眼內(nèi)。如果是在乳頭區(qū)域使用，請(qǐng)?jiān)诓溉榍皬氐浊逑础?/span>
10．使用本品前、后應(yīng)洗手。使用本品過(guò)多時(shí)，應(yīng)將多余軟膏擦去。如果不慎吞入本品，應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
11．本品應(yīng)按用法用量足療程使用，在感染未被完全治愈前，不要在癥狀消失時(shí)過(guò)早停止治療。
12．對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
13．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
14．請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
15．兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
16．如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【藥物相互作用】 如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【藥理作用】 本品對(duì)與皮膚感染有關(guān)的各種革蘭陽(yáng)性球菌有很強(qiáng)的抗菌活性，對(duì)耐藥金黃色葡萄球菌也有效。對(duì)某些革蘭陰性菌有一定的抗菌作用。與其他抗生素?zé)o交叉耐藥性。
【貯藏】25℃以下，密封保存。
【包裝】①鋁管包裝，每支5 克，每盒1支；②鋁管包裝，每支10 克，每盒1支。
【有效期】 24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH02082018
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20183294
【說(shuō)明書(shū)修訂日期】2020年07月01日
【藥品上市許可持有人】
持有人名稱(chēng)：廣東恒健制藥有限公司
持有人地址：廣東省江門(mén)市龍溪路117號(hào)
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：廣東恒健制藥有限公司
生產(chǎn)地址：廣東省江門(mén)市龍溪路117號(hào)
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